Illustrazione di medicinali

Scorte obbligatorie – Scorte obbligatorie di medicamenti

Se il vostro medicamento è soggetto all’obbligo di costituzione di scorte conformemente all’Ordinanza sulla conservazione obbligatoria di medicamenti, siete tenuti ad annunciarvi a Helvecura Società cooperativa e a stipulare un contratto di scorte obbligatorie con l’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese UFAE.

Costituendo una scorta obbligatoria, fornite un importante contributo all’approvvigionamento della popolazione in situazioni di grave penuria.

Classificazione di base

Quando un’azienda commerciale o un produttore immette sul mercato un medicamento, verifica innanzitutto, conformemente all’ordinanza, se si tratta di un medicamento essenziale.
In tal caso, l’azienda verifica se per il medicamento sussiste un obbligo di notifica tramite la Piattaforma dei medicamenti e se è previsto anche l’obbligo di costituire una scorta obbligatoria.

Qualora sussista un obbligo di scorta obbligatoria, oltre alla notifica tramite la Piattaforma dei medicamenti, l’azienda deve stipulare un contratto di scorta obbligatoria con l’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese e notificare il medicamento alla Cooperativa Helvecura.

Sulla base dei dati di vendita mensili, viene calcolata la quantità necessaria per la scorta obbligatoria e viene concordato un piano di costituzione della scorta con l’azienda soggetta a scorte obbligatorie.

Se non sussiste alcun obbligo di scorta obbligatoria, non sono necessari ulteriori adempimenti nell’ambito delle scorte obbligatorie.

Quando sussiste l’obbligo di costituzione di scorte

Una parte dei medicamenti soggetti all’obbligo di annuncio è particolarmente rilevante ai fini dell’assistenza medica. Per questi medicamenti vitali vige l’obbligo di costituzione di scorte.

Ciò significa che,

le aziende devono costituire e conservare scorte obbligatorie per determinati medicamenti vitali. Tali scorte obbligatorie possono essere utilizzate in situazioni di grave penuria, quando il mercato non può garantire l’approvvigionamento temporaneamente.

Verificate qui se per il vostro medicamento vige l’obbligo di costituzione di scorte:

I vostri obblighi in qualità di azienda soggetta a scorte obbligatorie

In qualità di azienda soggetta a scorte obbligatorie, siete responsabili del rispetto delle disposizioni per la conservazione di scorte obbligatorie.

Le vostre mansioni principali:

  • Conservare scorte obbligatorie per medicamenti predefiniti
  • Rispettare gli obblighi di annuncio e informazione
  • Assicurare la collaborazione con Confederazione ed Helvecura

Attuazione delle scorte obbligatorie

La costituzione delle scorte obbligatorie avviene in conformità alle disposizioni di legge e alle procedure stabilite. Helvecura vi affianca nell’attuazione dei requisiti e garantisce una collaborazione coordinata tra aziende e autorità.

Supporto da parte di Helvecura

Helvecura supporta l’attuazione delle scorte obbligatorie e garantisce le procedure organizzative.

Vi sosteniamo in particolare per:

  • La classificazione della vostra situazione in relazione alle scorte obbligatorie
  • Il chiarimento e l’armonizzazione dei requisiti con gli organismi competenti
  • L’organizzazione e l’accompagnamento amministrativo dei processi legati alle scorte obbligatorie
  • Domande sull’attuazione delle direttive legali
  • Domande sul finanziamento delle scorte obbligatorie, in particolare sul fondo di garanzia e sugli indennizzi regolamentati nel quadro delle direttive legali e d’intesa con l’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese
  • L’utilizzo dell’applicazione per le scorte obbligatorie e la notifica di variazioni delle scorte obbligatorie